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陕西公布“两品一械”违法典型案例全链条监管彰显执法力度

违规销售特殊管理药品，医药集团及责任人受严惩。2024年5月，省药监局执法人员在许可检查中发现，陕西某医药集团有限公司存在严重违规行为，将国家有特殊管理要求的药品销售给《药品经营许可证》已注销的药店。该行为违反《药品经营质量管理规范》相关规定，依据《药品管理法

2024年1月，一名上海女子确诊系统性红斑狼疮、狼疮性脑病，并在医院先后开具了8盒思诺思用于治疗失眠。半年后，该女子病情趋于稳定后逐渐停药，并将剩余药品通过网络出售。其中一名购买者主动联系警方报案。同年12月，浙江省海盐县人民法院一审认为，该女子违反国家精神病

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，深入开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击药品经营违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

2025年1月，广东省药品监督管理局根据有关线索，组织惠州市市场监督管理局和惠东县市场监督管理局联合公安机关对广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动、未遵守药品经营质量管理规范经营药

2025年1月，广东省药品监督管理局根据有关线索，组织惠州市市场监督管理局和惠东县市场监督管理局联合公安机关对广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动、未遵守药品经营质量管理规范经营药

《立法计划》显示，今年拟提请全国人大常委会审议的法律案共有16件，包括医疗保障法草案、食品安全法修正草案等。拟制定、修改的行政法规共有30件，包括中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法（修订）、生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例、药品管理

据悉，培训围绕贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》等法规和国家局要求，部署规范推进生产场地赋码、生产许可证换证等重要工作。

近日，国家局公布了4起中药违法案件典型案例，其中一条比较引人注目，生产销售假药的5人，全部终身禁业，最高判刑11年多，罚款最高500万，这估计是目前处罚最严重的生产销售假药案件！详细内容如下：

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

2023年7月，安徽省马鞍山市市场监督管理局根据举报线索，对群众网购的某“中药丸”开展调查并送检。经检验，上述药丸含有化学药品格列本脲，该局立即移送公安机关立案侦查。经查，李某等人将购买的化学药品格列本脲片和盐酸二甲双胍片打成药粉，与山药、天花粉等混合后加工制

2023年7月，安徽省马鞍山市市场监督管理局根据举报线索，对群众网购的某“中药丸”开展调查并送检。经检验，上述药丸含有化学药品格列本脲，该局立即移送公安机关立案侦查。经查，李某等人将购买的化学药品格列本脲片和盐酸二甲双胍片打成药粉，与山药、天花粉等混合后加工制

2023年7月，安徽省马鞍山市市场监督管理局根据举报线索，对群众网购的某“中药丸”开展调查并送检。经检验，上述药丸含有化学药品格列本脲，该局立即移送公安机关立案侦查。经查，李某等人将购买的化学药品格列本脲片和盐酸二甲双胍片打成药粉，与山药、天花粉等混合后加工制

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起中药违法案件典型案例公布如下。